開展藥品安全鞏固提升行動是貫徹落實習近平總書記關于加強藥品安全工作重要指示批示的具體實踐。自行動開展以來，區市場監督管理局緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這三大重點任務，按照“五鞏固五提升”的工作目標，推動此次行動在基層走深走實。

　　一、嚴密組織，精心部署

　　壓實責任，專題部署。區市場監督管理局先后召開了行動部署會、區食藥安辦專題會議，成立工作領導小組，對藥品安全鞏固提升行動進行專題部署，明確各部門工作職責，要求堅決落實好廣東省藥監局提出的“三大重點任務”和“七項工作措施”。

　　二、排查風險，化解隱患

　　一是落實風險會商制度。為切實加強藥品風險隱患排查，深入部門協同監管，區市場監督管理局制定了《藥品質量安全風險隱患排查及會商工作制度》，每季度會同區食藥安委成員單位召開風險研判會議，結合日常監管、投訴舉報、輿情監測情況，綜合對全區藥品安全形勢進行分析研判，對藥品安全存在的風險進行預警。二是聚焦重點品種，關注重點環節。在日常監督檢查的基礎上，緊盯問題多發易發、風險隱患較大的產品及環節，針對疫苗質量安全、“空中藥房”、零售藥店執業藥師配備和處方藥銷售、化妝品“一號多用”、青少年近視防治相關醫療器械等開展專項監督檢查，實行隱患清單管理，直至閉環銷號。三是推進部門跨部門綜合監管。為全面提升監管效能，區市場監管局持續推進藥品領域跨部門綜合監管，將麻精藥品管理、疫苗質量安全列入綜合監管事項清單，聯合區教育文化衛生健康局、區公安分局等單位實行“綜合查一次”，持續優化營商環境，推動產業高質量發展。

　　三、聚焦重點，鐵拳出擊

　　一是深挖徹查問題線索。完善線索排查甄別機制，充分利用日常監管、風險會商、投訴舉報、輿情監測等渠道收集問題線索，壓實核查責任，嚴厲打擊違法違規行為。二是堅決嚴厲打擊違法違規生產經營行為。特別是對非法生產經營“三無”、超過使用期限的藥械產品、從非法渠道購進藥品等違法違規行為采取零容忍的態度，依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾，行動開展以來大亞灣開發區共辦結藥品案件32宗，罰沒19.66萬元，吊銷藥品經營許可證1宗。三是積極推進與刑事司法機關的銜接協作。加強與刑事司法機關的銜接協作，依法及時移送違法違紀、涉嫌犯罪線索，強化打擊力度。

　　四、提升能力，改革創新

　　一是推動基層所標準化建設。目前大亞灣開發區共有2個市場監督管理所被評為三星市場監督管理所，在不斷完善標準化規范化建設的工作中，全面厘清基層所的權責清單，完善各項規章制度，確保權責清單事項能依法、高效、規范落實，為藥品安全基層治理提供堅實的組織保障。二是強化監管隊伍建設。組織開展執法辦案、藥品、化妝品、醫療器械監管實務培訓，通過案例講解，案卷評比，集中培訓，輪崗輪訓等方式不斷提高執法人員專業能力；重視GMP、GSP檢查員培養，制定檢查員培訓計劃，積極參加廣東省藥監局檢查任務，通過線上線下學習、現場實訓不斷夯實基礎，切實提高履職能力。三是推動綜合改革。為進一步提升行政效率，最大程度減少對企業日常經營的干擾，區市場監督管理局作為藥品安全鞏固提升行動國家市場監督管理總局基層聯系點，充分發揮先行先試模范作用，探索創新藥品“云巡查”工作機制，即依托“粵執法”平臺，執法人員線上發起檢查任務，經營企業手機查收任務后按要求上傳檢查材料，執法人員線上審查的新型監管方式。結合企業日常管理情況，將管理較好，信用等級較高的企業納入“云巡查”監管名單中，逐步探索以“云巡查”代替現場監督檢查。同時，“云巡查”還廣泛應用于企業的整改復查中，通過線上審查企業上傳的整改材料，完成閉環監管，及時消除安全隱患，自藥品安全鞏固提升行動以來，區市場監督管理局共發起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個。

　　路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索。藥品安全監管工作永遠在路上，區市場監督管理局將按照“四個最嚴”工作要求，持續推動藥品安全鞏固提升行動在基層開花結果，守護人民群眾“舌尖上的安全”。