一、消毒產(chǎn)品管理主要的法律法規(guī)

　　涉及消毒產(chǎn)品的法律法規(guī)主要有《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《WS628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》《GB 38598-2020 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等。

　　二、消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)許可

　　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品應(yīng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，按消毒產(chǎn)品的種類可以分為：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品3個(gè)類別。消毒劑主要有粉、片、顆粒、液體、噴霧、凝膠6種劑型，消毒器械常見有壓力蒸汽滅菌器、紫外線殺菌燈、空氣消毒機(jī)、臭氧發(fā)生器、滅菌效果指示物等，衛(wèi)生用品常見有抗（抑）菌制劑、衛(wèi)生巾、尿褲、濕巾與衛(wèi)生濕巾、紙巾紙、化妝棉等。

　　三、消毒產(chǎn)品的分類管理

　　按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度分成三類管理。消毒劑、消毒器械全部按第一類及第二類管理，衛(wèi)生用品類的抗（抑）菌制劑按第二類管理，其他的衛(wèi)生用品按第三類管理。第一類、第二類產(chǎn)品上市前應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，取得合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖等。

　　四、消毒產(chǎn)品索證

　　消毒產(chǎn)品經(jīng)營者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購消毒產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取產(chǎn)品的證件復(fù)印件，第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)索取產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，第三類消毒產(chǎn)品應(yīng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，上述證件復(fù)印件應(yīng)加蓋原件持有者的公章。

　　五、消毒產(chǎn)品違法違規(guī)行為的行政處罰

　　（一）未取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。

　　違反條款：《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第一款，《消毒管理辦法》第三十二條第（一）項(xiàng)，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第二條、第十三條第（一）項(xiàng)，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第二款、第十條第（三）項(xiàng)。

　　處罰依據(jù)：《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)，《消毒管理辦法》第四十三條，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第四款，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第五十五條第一款、第四款。

　　（二）生產(chǎn)經(jīng)營命名、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

　　違反條款：《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第一款，《消毒管理辦法》第三十一條，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第二款、第十條第（一）項(xiàng)，《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十八條。

　　處罰依據(jù)：《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)，《消毒管理辦法》第四十三條，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第五十五條第一款、第四款。

　　（三）生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。

　　違反條款：《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第一款，《消毒管理辦法》第三十二條第（二）項(xiàng)，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條第一款，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第八條第二款、第十條第（一）項(xiàng)。

　　處罰依據(jù)：《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)，《消毒管理辦法》第四十三條，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第二條、第四條第二款，《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第五十五條第一款、第四款。

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購消毒產(chǎn)品未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。

　　違反條款：《消毒管理辦法》第七條。

　　處罰依據(jù)：《消毒管理辦法》第四十一條。

相關(guān)稿件：